近日,默沙东宣告,其明星药物Keytruda单药一线化疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,还包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042到达总生存期(OS)的主要起点,结果显示,Keytruda的单药疗法比起化疗(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)在一线化疗非小细胞肺癌中不存在贞着优势,临床试验一一评估了PD-L1传达阳性TPS≥1%、TPS≥20%、TPS≥50%患者的总生存率(OS),结果找到,每组的生存率都高于化疗组,获得了明显缩短,同时,副作用也更加小。Keytruda是肿瘤免疫疗法中尤为引人注目的药物之一,其起到机理是以一种人源化单克隆抗体有效地切断PD-1与配体PD-L1/PD-L2之间的融合,从而转录T淋巴细胞对肿瘤进行反攻,累计到目前,Keytruda已批用作化疗某些转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌多种适应症。值得一提的是,Keytruda在去年还被FDA批准后用作化疗装载高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺失(dMMR)的实体瘤患者,沦为首款不是基于肿瘤发作方位而是基于肿瘤标记物的癌症化疗方法,在癌症史上具备最重要意义。
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